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醫療器械進口報關手續和流程詳情

釋出來源◕╃·:萬享供應鏈管理(上海)有限公司  釋出日期: 2023-01-02  訪問量:101

在我國醫療器械工業是在以後逐漸發展起來╃·,期內經歷過一個不斷髮展₪₪、從小到大的發展歷程╃·,特點是起點低╃·,發展趨勢快↟▩│。透過30很多年發展趨勢╃·,在我國醫療器械領域有了相當經營規模╃·,而且一直保持很快的增速↟▩│。伴隨生活水平的進一步提高╃·,醫療器械的採用就會越來越優秀╃·,其產品構造會不斷最佳化╃·,功用更為多元化╃·,市場規模會不斷髮展↟▩│。我司的醫療器械進口出口報關量算得上數一數二的↟▩│。

醫療器械進口出口報關如何做╃·,醫療裝置進口出口報關難不難╃·,如今博雋進口出口報關小編給大家講解一下有關醫療器械進口報關手續及步驟推薦的進口專業知識↟▩│。


一₪₪、進口醫療器械的流程步驟

依據《醫療器械監管管理辦法》╃·,向我國境內出入口醫療裝置的海外製造業企業╃·,必須由其在我國境內設立意味著機構或特定我國境內的法定代表人做為委託人╃·,向國家藥監質監總局申請註冊或備案↟▩│。

1₪₪、辦理備案

獲得《進口醫療器械註冊證》╃·,方可進口↟▩│。

2₪₪、標識

《醫療器械監管管理辦法》要求,醫療裝置進口出口報關時應該有中文使用說明₪₪、中文標識↟▩│。使用說明₪₪、醫療裝置進口出口報關標識理應合乎本制度規定和相關強制性標底規定↟▩│。在裝置進口出口報關的時候需要在說明書上標明的出產地及其人名字₪₪、詳細地址₪₪、聯絡電話↟▩│。並沒有中文使用說明₪₪、中文標識或是使用說明₪₪、標識不符此條所規定的╃·,不可進口↟▩│。中文標識在建立賬戶╃·,已獲得藥監局質監總局行政審批制度╃·,可任意變更↟▩│。

3₪₪、報關報檢

出入境簽證檢驗檢疫依法對醫療裝置進口報關檢測不臺格的,不可進口↟▩│。藥監局質監總局可以及時向國家質檢總局通告進口醫療裝置的註冊辦理備案狀況↟▩│。進口港口出入境簽證檢驗檢疫一定要向所在城市地

地市級食藥局通告機器裝置報關報檢狀況↟▩│。

4₪₪、強制性驗證

納入《執行強制性產品質量認證的商品目錄》的進口醫療裝置╃·,必須透過認監委的強制性驗證,並獲得產品認證證書↟▩│。出入境簽證檢驗檢疫在進口時,將執行入關認證↟▩│。

5₪₪、進口出口報關

醫療裝置進到我國境內,還需經過醫療裝置進口出口報關階段↟▩│。納入《法檢目錄》的進口醫療裝置,出入境簽證檢驗檢疫可審籤《入境貨物檢驗檢疫證明》↟▩│。

二₪₪、進口醫療器械需要提交的報關單證◕╃·:

1₪₪、進口醫療器械商標註冊證和許可證

2₪₪、倘若進口帶有義藥實驗試劑成分醫療器械╃·,還需提供我國強制性產品認證證書(特殊物品審批單)

3₪₪、一部分醫療器械進口還需提供全自動進口許可證書

4₪₪、給予進口醫療器械的圖片₪₪、出廠銘牌₪₪、器材效能引數₪₪、較後主要用途₪₪、中文使用說明等

5₪₪、進口合同書₪₪、貨運單₪₪、稅票

6₪₪、別的需解釋說明的單據材料

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